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乙型肝炎病毒核酸國(guó)家參考品

??【編號(hào)】：YJ300009

??【名稱】：乙型肝炎病毒核酸國(guó)家參考品

??【規(guī)格】：0.5ml/支

??【價(jià)格】：15000元

乙型肝炎病毒核酸國(guó)家參考品
National Reference Materials for HBV DNA
【批號(hào)】300009-201602
【性狀】淡黃色、液體
【用途】本品系用無(wú)菌方法采集人乙型肝炎病毒（HBV）核酸陰性和
陽(yáng)性血清或血漿，經(jīng)國(guó)內(nèi)外多家試劑反復(fù)核驗(yàn)確證，并經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品
定量標(biāo)定，用于乙型肝炎病毒核酸（PCR 法）診斷試劑的質(zhì)量控制和
評(píng)價(jià)。
【包裝】?jī)龃婀?/span>
【規(guī)格】本參考品共 19 支樣品，組成如下：
類別編號(hào) 規(guī)格支數(shù)
陰性參考品 N1-N8 0.5ml/支 8
陽(yáng)性參考品 P1-P9 0.5ml/支 9
靈敏度參考品 L 0.5ml/支
（1000IU/ml） 1
精密性參考品 J 0.5ml/支
（6.9*106IU/ml） 1
【使用方法和要求】乙型肝炎病毒 DNA 陰性參考品、陽(yáng)性參考品直
接作為樣本使用。靈敏度參考品及精密度參考品需使用 HBV DNA 檢
測(cè)均為陰性的人血漿或血清稀釋后作為樣本使用。檢測(cè)時(shí)應(yīng)滿足如下要求：
項(xiàng)目名稱要求
陰性參考品符合率陰性參考品符合率（-/-）為 8/8
陽(yáng)性參考品符合率陽(yáng)性參考品符合率（+/+）為 9/9
最低檢出量 ≤30IU/ml
精密性 C.V≤5％（n=10）
【貯藏】-20°C 以下保存，長(zhǎng)期保存建議置于-70°C以下。
【注意事項(xiàng)】
1. 上述標(biāo)準(zhǔn)品為取自人類的材料，并且/或潛藏有傳染性成分。未經(jīng)
滅活處理，必須視為潛在的污染物質(zhì)，應(yīng)按傳染性物品處理；
2. 使用時(shí)應(yīng)待標(biāo)準(zhǔn)品完全融化搖勻后方可加樣；
3. 凍融次數(shù)不能超過(guò) 3 次，4°C 放置不可超過(guò) 2 天。

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