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乙型肝炎病毒核酸國(guó)家參考品
??【編號(hào)】:YJ300009

??【名稱】:乙型肝炎病毒核酸國(guó)家參考品

??【規(guī)格】:0.5ml/支

??【價(jià)格】:15000元
乙型肝炎病毒核酸國(guó)家參考品
National Reference Materials for HBV DNA
批號(hào)300009-201602
性狀】淡黃色、液體
用途】本品系用無(wú)菌方法采集人乙型肝炎病毒(HBV核酸陰性和
陽(yáng)性血清或血漿,經(jīng)國(guó)內(nèi)外多家試劑反復(fù)核驗(yàn)確證,并經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品
定量標(biāo)定,用于乙型肝炎病毒核酸(PCR 法)診斷試劑的質(zhì)量控制和
評(píng)價(jià)。
包裝】?jī)龃婀?/span>
規(guī)格】本參考品共 19 支樣品,組成如下:
類別 編號(hào) 規(guī)格 支數(shù)
陰性參考品 N1-N8 0.5ml/ 8
陽(yáng)性參考品 P1-P9 0.5ml/ 9
靈敏度參考品 L 0.5ml/
1000IU/ml 1
精密參考品 J 0.5ml/
6.9*106IU/ml 1
使用方法和要求】乙型肝炎病毒 DNA 陰性參考品、陽(yáng)性參考品直
作為樣本使用。靈敏度參考品及精密度參考品需使用 HBV DNA
測(cè)均為陰性的人血漿或血清稀釋后作為樣本使用。檢測(cè)時(shí)應(yīng)滿足如下求:
項(xiàng)目名稱 要求
陰性參考品符合率 陰性參考品符合率(-/-)為 8/8
陽(yáng)性參考品符合率 陽(yáng)性參考品符合率(+/+)為 9/9
最低檢出量 30IU/ml
精密性 C.V5%(n=10
貯藏-20°C 以下保存,長(zhǎng)期保存建議置于-70°C以下。
注意事項(xiàng)
1. 上述標(biāo)準(zhǔn)品為取自人類的材料,并且/或潛藏有傳染性成分。未經(jīng)
滅活處理,必須視為潛在的污染物質(zhì),應(yīng)按傳染性物品處理;
2. 使用時(shí)應(yīng)待標(biāo)準(zhǔn)品完全融化搖勻后方可加樣;
3. 凍融次數(shù)不能超過(guò) 3 次,4°C 放置不可超過(guò) 2 天。
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