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		19世紀(jì)末促進(jìn)了成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿的發(fā)展

　　成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿亦稱即用型培養(yǎng)基，是已經(jīng)滅菌分裝好的，無需再稱量滅菌分裝的、可以直接使用的培養(yǎng)基。

　　19世紀(jì)末，德國(guó)著名細(xì)菌學(xué)家科赫(Robert Koch，1843~1910)成功地制備了固體培養(yǎng)基，并發(fā)明了玻璃平皿，使細(xì)菌學(xué)得到重大的變革，極大地推動(dòng)了細(xì)菌的分離、培養(yǎng)和鑒別技術(shù)，同時(shí)也促進(jìn)了成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿的發(fā)展，滿足了微生物檢測(cè)的需要。

　　為了能直接觀察微生物的形態(tài)及生長(zhǎng)情況，科學(xué)家希望能將微生物培養(yǎng)在固體表面上，就像微生物生長(zhǎng)在橘子皮或土豆上一樣。羅伯特·科赫曾用煮沸消毒的土豆來培養(yǎng)細(xì)菌。此后，他試著用明膠作培養(yǎng)基的凝固劑。他將明膠加入液體培養(yǎng)基中進(jìn)行融化，然后將混合均勻的液體緩慢地倒在一塊玻璃板的表面。當(dāng)明膠冷卻凝固后，就在玻璃板表面形成一層固體培養(yǎng)基。為了防止空氣中雜菌的污染，科赫還用玻璃罩將玻璃板與周圍環(huán)境隔離開來。

　　但是，人們很快發(fā)現(xiàn)，明膠的凝固力非常弱。膠凝化溫度隨濃度及共存鹽類的種類、濃度、溶液的pH等因素變化而變化。溶解溫度與凝固溫度相差很小，明膠在20 ℃以上就變軟了，分離微生物的劃線操作非常困難。在溫度高于25 ℃時(shí)，明膠就液化了，而大多數(shù)細(xì)菌的培養(yǎng)溫度都不低于25 ℃。

　　羅伯特·科赫的同事Walter Hesse也為同樣的問題苦惱著。一次，Walter Hesse的妻子Fannie建議他試一試用瓊脂做凝固劑，因?yàn)镕annie用瓊脂做果凍做得不錯(cuò)。Walter Hesse采納了妻子的建議，發(fā)現(xiàn)瓊脂比明膠更適合做培養(yǎng)基的凝固劑，這使得在固體培養(yǎng)基的技術(shù)改進(jìn)上邁出一大步。

　　1887年，Richard Petri在Koch平皿技術(shù)上作了進(jìn)一步的改進(jìn)。Petri設(shè)計(jì)了一種圓形并帶有圍邊的雙盤，大盤作為皿蓋，而小盤當(dāng)作皿底。制備固體培養(yǎng)基時(shí)，將融化的培養(yǎng)基倒入小盤內(nèi)，然后再用大盤蓋在小盤上。這就是我們今天所使用的培養(yǎng)基平皿。

　　自此之后，出現(xiàn)了世界聞名的美國(guó)Difco和英國(guó)Oxoid等培養(yǎng)基生產(chǎn)專業(yè)公司。其中美國(guó)Difco至今已有一百多年歷史， 1917年即開始生產(chǎn)脫水干燥培養(yǎng)基；1979年開始商品化生產(chǎn)成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿。1994年該產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

　　我國(guó)在20世紀(jì)50年代末開始研制干燥培養(yǎng)基，到目前已有100多個(gè)培養(yǎng)基廠家，干粉培養(yǎng)基品種已達(dá)300多種。近幾十年來，我國(guó)培養(yǎng)基事業(yè)有了飛速發(fā)展，在原材料的研究、開發(fā)及生產(chǎn)使用上都有了很大的進(jìn)展，大大縮短了與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距。

　　有資料顯示，最早在中國(guó)生產(chǎn)的培養(yǎng)基平皿單位是國(guó)民黨中央防疫處，即中華人民共和國(guó)成立后組建的昆明生物制品研究所，其制備工藝為1：2牛肉湯，加蛋白胨、氯化鈉、條狀瓊脂，加熱充分溶解，補(bǔ)水定容；再用20%氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值為7.6，然后加熱煮沸，分裝于500ml的克氏瓶中，每瓶分裝250ml，分裝結(jié)束后將其進(jìn)行121度，15分鐘高溫滅菌；滅菌完成后冷卻至50度，在潔凈環(huán)境且在火焰保護(hù)下分裝于已滅菌的玻璃平皿中，待冷卻凝固后放置在37度培養(yǎng)箱中培養(yǎng)3天，若無污染視為合格產(chǎn)品。

　　隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及手工制備的平皿具有效期短、成本高等弊端，小作坊式的手工生產(chǎn)已難以滿足工業(yè)大生產(chǎn)的需要，這樣的時(shí)代背景為成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿商品化創(chuàng)造了可行之路。20世紀(jì)80年代，中國(guó)市場(chǎng)上出現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)商品化的成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿，且目前使用越來越廣泛，但是至今尚無市場(chǎng)管理措施和統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制方法，致使商品化培養(yǎng)基平皿的質(zhì)量缺乏穩(wěn)定性及規(guī)范性，直接影響潔凈區(qū)微生物檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

　　隨著《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《中國(guó)藥典》不斷進(jìn)步和優(yōu)化，潔凈區(qū)微生物的檢測(cè)操作方法也隨之規(guī)范?？傊?，要達(dá)到藥品預(yù)期的質(zhì)量要求，必須確保藥品生產(chǎn)過程中潔凈區(qū)微生物污染水平的真實(shí)性，從而就必須選擇符合質(zhì)量要求的培養(yǎng)基平皿對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行全過程的管理控制。

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