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國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)品和國(guó)家生物參考品的定義 | |||
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國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)品
系指用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的,或我國(guó)自行研制的(尚無(wú)國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)品者)用于定量測(cè)定某一制品效價(jià)或毒性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其生物活性以國(guó)際單位(IU)或以單位(U)表示。
國(guó)家生物參考品
國(guó)家生物參考品系指用國(guó)際參考品標(biāo)定的,或我國(guó)自行研制的(尚無(wú)國(guó)際參考品者)用于微生物(或其產(chǎn)物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清;或指用于定量檢測(cè)某些制品的生物效價(jià)的參考物質(zhì),如用于麻疹活疫苗滴度或類毒素絮狀單位測(cè)定的參考品,其效價(jià)以特定活性單位表示,不以(IU)表示。
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