肌酐冰凍人血清國家標(biāo)準(zhǔn)品
??【編號(hào)】:YJ360050 ??【產(chǎn)品名稱】:肌酐冰凍人血清國家標(biāo)準(zhǔn)品 ??【規(guī)格】:0.5ml/支,2支/套(五套起訂) ??【價(jià)格】:2800元 肌酐冰凍人血清國家標(biāo)準(zhǔn)品 National standard for creatinine frozen human serum 【類別】體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品 【批號(hào)】360050-202101 【性狀】冰凍人血清 【用途】本標(biāo)準(zhǔn)品為首批研制。標(biāo)準(zhǔn)品原料系人血清,適用于檢測(cè)范 圍包括血清的肌酐檢測(cè)試劑盒的正確度評(píng)價(jià)。 【組成和規(guī)格】0.5ml/支,2 支/套 【特性量值】 采用肌酐參考方法(同位素稀釋液相色譜質(zhì)譜法)進(jìn)行定值,取 各家均值作為最終的特性量值。 水平 I:(82.5±1.9)μmol/L (k=2) 水平II:(308.8±4.2)μmol/L (k=2) 【使用方法和要求】 1.使用時(shí)應(yīng)提前取出,恢復(fù)至室溫(20°C~25°C),充分混合后使用。 2.本標(biāo)準(zhǔn)品使用時(shí),應(yīng)滿足:肌酐水平 I、II實(shí)測(cè)值與標(biāo)示值的相對(duì) 偏差應(yīng)在±10.0%范圍內(nèi)。 【包裝】凍存管 【儲(chǔ)藏】長期保存應(yīng)置于-70°C以下避光保存,避免反復(fù)凍融。 1.本品具有潛在生物危害,請(qǐng)勿隨意處置。 2.使用時(shí)應(yīng)待標(biāo)準(zhǔn)品完全融化,并混合均勻后方可加樣; 3.本標(biāo)準(zhǔn)品含有人源樣本,原料采用批準(zhǔn)的檢測(cè)試劑檢測(cè),HBsAg、 HCV 抗體、HIV-1/2 抗體為陰性。但目前為止還沒有任何一種方法能 夠完全保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體,因此應(yīng)將這些組分作為潛在的 傳染源對(duì)待,操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。 |
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