34 種細菌和真菌感染多重核酸檢測試劑國家參考品
National Reference Panel for Multiplex Nucleic Acid Assay for
Identification of Infection of 34 Microorganisms
【類別】體外診斷試劑參考品
【批號】370026-201801
【性狀】液體
【用途】本參考品為首批研制，參考品原料系 34 種可導致中樞神經
系統(tǒng)、血液、呼吸道、腸道以及生殖道感染的致病性細菌或真菌（以
下簡稱“病原菌”，不包括支原體和衣原體）的培養(yǎng)物。本參考品適
用于對人體樣本或其培養(yǎng)物進行單次檢測可報告 3 種及以上病原菌
檢測結果的多重核酸檢測試劑盒(實時熒光聚合酶鏈式反應法、恒溫
擴增法、熔解曲線法以及靶向擴增二代測序法)部分性能要求的質量
控制和評價：陽性參考品符合率、陰性參考品符合率、重復性及最低
檢出限。
【組成和規(guī)格】本參考品由 7 支混合參考品組成。
類型 編號 規(guī)格 支數(shù)
混合參考品
M1 0.2ml/支 1
M2 0.2ml/支 1
M3 0.2ml/支 1
M4 0.2ml/支 1
M5 0.2ml/支 1
M6 0.2ml/支 1
M7 0.2ml/支 1
注：本參考品規(guī)格均不少于 0.2ml/支。
混合參考品 M1～M7 詳細組成見下表。
編號 細菌和真菌 細菌或真菌 濃度