促卵泡生成素(FSH)標(biāo)準(zhǔn)品
??【編號】:YJ-150533 ??【產(chǎn)品名稱】:促卵泡生成素(FSH)標(biāo)準(zhǔn)品 ??【規(guī)格】:0.5ml ??【價格】:370元 促卵泡生成素免疫測定用國家標(biāo)準(zhǔn)品
類別:體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品
批號:150533-201903
性狀:白色凍干粉末
用途:本品以人垂體源 FSH 為原料制備,供 FSH 免疫分析使用,適用于化學(xué)發(fā)光、時間分辨免疫熒光法。
注:其它方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性。
組成和規(guī)格:組成為人垂體源 FSH 和去激素人血清;凍干規(guī)格為0.5ml/支。
特性量值:溯源至 FSH 國際標(biāo)準(zhǔn)品(NIBSC 92/510),經(jīng)協(xié)作標(biāo)定,每支安瓿內(nèi)含 FSH 為 990±40mIU/支。
使用方法和要求:
1. 標(biāo)準(zhǔn)品的復(fù)溶:建議以 0.5ml 純化水將內(nèi)容物完全溶解,充分混勻后使用。
2. 標(biāo)準(zhǔn)品的使用:采用經(jīng)過驗證的稀釋液,將復(fù)溶后的標(biāo)準(zhǔn)品溶液進(jìn)行適當(dāng)稀釋,配制成試劑盒線性范圍內(nèi)的樣本進(jìn)行測定。
3. 標(biāo)準(zhǔn)品使用時應(yīng)滿足:樣本測定值和靶值的相對偏差應(yīng)在±15.0%范圍內(nèi)。
包裝:2ml 玻璃安瓿
貯藏:本品應(yīng)在-20℃或以下長期保存及運輸,避免反復(fù)凍融。
注意事項:
1. 本品應(yīng)在-20℃及以下保存和運輸,避免反復(fù)凍溶;
2. 本品使用時應(yīng)完全溶解、充分混合均勻后使用;
3. 本品含有人源樣本,原料采用批準(zhǔn)的檢測試劑檢測,HBsAg、HCV抗體、HIV-1/2 抗體為陰性。但目前為止還沒有任何一種方法能夠完全保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體,因此應(yīng)將這些組分作為潛在的傳染源對待,操作應(yīng)按實驗室安全管理條例執(zhí)行。
4. 對于未溯源至 FSH 國際標(biāo)準(zhǔn)品(NIBSC 92/510)的產(chǎn)品,應(yīng)建立
不同溯源鏈之間的換算關(guān)系,評價其準(zhǔn)確度。
英文名稱:Follicle Stimulating Hormone,F(xiàn)SH
批號:150533-201602
性狀:白色凍干粉末
用途:本品以人垂體源 FSH 為原料制備,供 FSH 免疫分析使用,適用于化學(xué)發(fā)光、時間分辨免疫熒光等方法。
包裝:白色安瓿瓶
規(guī)格: 每支安瓿內(nèi)含 FSH 為 200mIU,人血清白蛋白(HSA)4g,磷酸鹽微量,本品為凍干品。
特性量值:
溯源至 FSH 國際標(biāo)準(zhǔn)品(NIBSC 92/510),經(jīng)協(xié)作標(biāo)定,每支安瓿內(nèi)FSH 免疫活性為 200mIU。
使用方法和要求:
建議使用時以含 0.5-1%的人血清白蛋白(HSA)或牛血清白蛋白(BSA)的 10mM 磷酸鹽緩沖液(pH=7.2-7.4)或其他含蛋白的中性緩沖體系將內(nèi)容物完全溶解,充分混合后使用。
儲藏條件:長期保存應(yīng)置于-20℃以下,避免反復(fù)凍融。復(fù)溶后如需多次使用可分裝小瓶。密封,-20℃保存。
注意事項:
1.本品具有潛在生物危害,請勿隨意處置。
3.未溯源至 FSH 國際標(biāo)準(zhǔn)品(NIBSC 92/510)的產(chǎn)品,應(yīng)建立不同溯源鏈之間的換算關(guān)系,評價其準(zhǔn)確度。
請按說明書規(guī)定使用,若作他用,用戶須自行證明適用性。
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