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脆性X核酸檢測(cè)國(guó)家參考品
??【編號(hào)】：YJ360023

??【產(chǎn)品名稱】：脆性X核酸檢測(cè)國(guó)家參考品

??【規(guī)格】：21份/套

??【價(jià)格】：38000元

　　脆性X核酸檢測(cè)國(guó)家參考品

　　英文名稱：National reference Panel for Fragile X
　　類別：體外診斷試劑參考品
　　批號(hào)：360023-201801
　　性狀：DNA 樣本
　　用途：本參考品為首批研制。參考品原料系以人全血轉(zhuǎn)化的永生化細(xì)胞系及非人源性基因組提取的 DNA，供脆性 X FMR1 基因檢測(cè)使用，適用于熒光 PCR-毛細(xì)管電泳法和 DNA 片段分析等方法。（注：其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性）
　　組成和規(guī)格：
脆性X核酸檢測(cè)國(guó)家參考品
　　特性量值：P1~P2 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因中間型樣本 CGG 重復(fù)數(shù)分別為 46±1/Y、54/Y，P3~P6 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因前突變型樣本 CGG 重復(fù)數(shù)分別為：30±1/69±3、29±1/155±5、56±1/Y、100±5/Y，P7~P10 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因全突變型樣本 CGG 重復(fù)數(shù)分別為：30±1/>200、29±1/>200、>200/Y、>200/Y，P11 為脆性X 綜合征 FMR1 基因前突變和全突變嵌合型樣本 CGG 重復(fù)數(shù)為：86±5,>200/Y，P12 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因野生和全突變嵌合型樣本 CGG 重復(fù)數(shù)為：13±1,>200/Y，N1~N6 為 FMR1 基因野生型樣本 CGG 重復(fù)數(shù)分別為：29±1/29±1、311/36±1、29±1/30±1、30±1/34±1、30±1/Y、36±1/Y，N7~N8 為非人源性基因組 DNA 樣本，N9 為 FMR1基因全缺失樣本。產(chǎn)品方法學(xué)包括 PCR 法和毛細(xì)管電泳法。
　　使用方法和要求：
　　1、待參考品完全融化，并混合均勻后作為待測(cè)樣品使用。
　　2、按照各脆性 X 核酸檢測(cè)試劑盒的說(shuō)明書進(jìn)行。
　　3、采用本參考品進(jìn)行檢測(cè)，應(yīng)滿足：
　　1）陽(yáng)性參考品符合率：12 份陽(yáng)性參考品，編號(hào) P1~P12，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合：P1、P2 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因中間型，P3~P6 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因前突變型，P7~P10 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因全突變型，P11 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因前突變和全突變嵌合型，P12 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因野生和全突變嵌合型；
　　1）陰性參考品符合率：9 份陰性參考品，編號(hào) N1~N9，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合：N1~N6 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因野生型樣本，N7、N8、N9 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因陰性樣本；
　　3）最低檢測(cè)限：建議使用無(wú)核酸酶水作為稀釋液。使用稀釋液將陽(yáng)性參考品稀釋至 10ng/?L 時(shí)檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合： 1~P2 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因中間型，P3~P6 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因前突變型，P7~P10 為脆性 X 合征 FMR1 基因全突變型，P11 為脆性 X 綜合征 FMR1基因前突變和全突變嵌合型，P12 為脆性 X 綜合征 FMR1基因野生和全突變嵌合型；
　　4）重復(fù)性：3 份陽(yáng)性參考品 P1、P3、P7 各重復(fù)檢測(cè) 10 次，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合：P1 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因中間型；P3 為脆性 X 綜合征FMR1 基因前突變型，P7 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因全突變型。
　　包裝：0.5ml 旋蓋凍存管
　　儲(chǔ)藏：長(zhǎng)期保存應(yīng)置于-70℃及以下。
　　注意事項(xiàng)：
　　1、本品應(yīng)在-70℃及以下保存，-20℃及以下運(yùn)輸，避免 3 次以上反復(fù)凍溶；
　　2、使用時(shí)應(yīng)待參考品完全融化后方可加樣；
　　3、PCR 操作按照分區(qū)進(jìn)行，使用帶濾芯的槍頭吸取，防止污染。
　　4、本參考品含有人源樣本，原料采用批準(zhǔn)的檢測(cè)試劑檢測(cè)，HBsAg、HCV 抗體、HIV-1/2 抗體為陰性。但目前為止還沒(méi)有任何一種方法能夠完全保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體，因此應(yīng)將這些組分作為潛在的傳染源對(duì)待，操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例行。
　　類別：國(guó)家參考品
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