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脆性X核酸檢測(cè)國(guó)家參考品
??【編號(hào)】:YJ360023

??【產(chǎn)品名稱】:脆性X核酸檢測(cè)國(guó)家參考品

??【規(guī)格】:21份/套

??【價(jià)格】:38000元

  脆性X核酸檢測(cè)國(guó)家參考品

  英文名稱:National reference Panel for Fragile X
  類別:體外診斷試劑參考品
  批號(hào):360023-201801
  性狀:DNA 樣本
  用途:本參考品為首批研制。參考品原料系以人全血轉(zhuǎn)化的永生化細(xì)胞系及非人源性基因組提取的 DNA,供脆性 X FMR1 基因檢測(cè)使用,適用于熒光 PCR-毛細(xì)管電泳法和 DNA 片段分析等方法。(注:其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性)
  組成和規(guī)格:
脆性X核酸檢測(cè)國(guó)家參考品
  特性量值:P1~P2 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因中間型樣本 CGG 重復(fù)數(shù)分別為 46±1/Y、54/Y,P3~P6 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因前突變型樣本 CGG 重復(fù)數(shù)分別為:30±1/69±3、29±1/155±5、56±1/Y、100±5/Y,P7~P10 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因全突變型樣本 CGG 重復(fù)數(shù)分別為:30±1/>200、29±1/>200、>200/Y、>200/Y,P11 為脆性X 綜合征 FMR1 基因前突變和全突變嵌合型樣本 CGG 重復(fù)數(shù)為:86±5,>200/Y,P12 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因野生和全突變嵌合型樣本 CGG 重復(fù)數(shù)為:13±1,>200/Y,N1~N6 為 FMR1 基因野生型樣本 CGG 重復(fù)數(shù)分別為:29±1/29±1、311/36±1、29±1/30±1、30±1/34±1、30±1/Y、36±1/Y,N7~N8 為非人源性基因組 DNA 樣本,N9 為 FMR1基因全缺失樣本。產(chǎn)品方法學(xué)包括 PCR 法和毛細(xì)管電泳法。
  使用方法和要求:
  1、待參考品完全融化,并混合均勻后作為待測(cè)樣品使用。
  2、按照各脆性 X 核酸檢測(cè)試劑盒的說(shuō)明書進(jìn)行。
  3、采用本參考品進(jìn)行檢測(cè),應(yīng)滿足:
  1)陽(yáng)性參考品符合率:12 份陽(yáng)性參考品,編號(hào) P1~P12,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合:P1、P2 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因中間型,P3~P6 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因前突變型,P7~P10 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因全突變型,P11 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因前突變和全突變嵌合型,P12 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因野生和全突變嵌合型;
  1)陰性參考品符合率:9 份陰性參考品,編號(hào) N1~N9,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合:N1~N6 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因野生型樣本,N7、N8、N9 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因陰性樣本;
  3)最低檢測(cè)限:建議使用無(wú)核酸酶水作為稀釋液。使用稀釋液將陽(yáng)性參考品稀釋至 10ng/?L 時(shí)檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合: 1~P2 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因中間型,P3~P6 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因前突變型,P7~P10 為脆性 X 合征 FMR1 基因全突變型,P11 為脆性 X 綜合征 FMR1基因前突變和全突變嵌合型,P12 為脆性 X 綜合征 FMR1基因野生和全突變嵌合型;
  4)重復(fù)性:3 份陽(yáng)性參考品 P1、P3、P7 各重復(fù)檢測(cè) 10 次,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合:P1 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因中間型;P3 為脆性 X 綜合征FMR1 基因前突變型,P7 為脆性 X 綜合征 FMR1 基因全突變型。
  包裝:0.5ml 旋蓋凍存管
  儲(chǔ)藏:長(zhǎng)期保存應(yīng)置于-70℃及以下。
  注意事項(xiàng):
  1、本品應(yīng)在-70℃及以下保存,-20℃及以下運(yùn)輸,避免 3 次以上反復(fù)凍溶;
  2、使用時(shí)應(yīng)待參考品完全融化后方可加樣;
  3、PCR 操作按照分區(qū)進(jìn)行,使用帶濾芯的槍頭吸取,防止污染。
  4、本參考品含有人源樣本,原料采用批準(zhǔn)的檢測(cè)試劑檢測(cè),HBsAg、HCV 抗體、HIV-1/2 抗體為陰性。但目前為止還沒(méi)有任何一種方法能夠完全保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體,因此應(yīng)將這些組分作為潛在的傳染源對(duì)待,操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例行。
  類別:國(guó)家參考品
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