??【編號】：YJ340014
??【產(chǎn)品名稱】：幽門螺桿菌IgG抗體檢測試劑國家參考品
??【規(guī)格】：0.5ml/支,1ml/支
??【價(jià)格】：41000元幽門螺桿菌 IgG 抗體檢測試劑國家參考品
National Reference for Anti-Hp IgG Test
【類別】體外診斷試劑參考品
【批號】340014-202001
【性狀】液體
【用途】本品由幽門螺桿菌（Helicobacter pylori，Hp）抗體陽性
及陰性人血漿組成,經(jīng)多家幽門螺桿菌抗體檢測試劑檢測及協(xié)同標(biāo)定
確證，用于幽門螺桿菌 IgG 抗體檢測試劑(膠體金法)的質(zhì)量控制及評
價(jià)。
【組成和規(guī)格】本參考品共 22 支樣品，組成如下：
類別 編號 規(guī)格 支數(shù)
陰性參考品 N1-N10 0.5ml/支 10
陽性參考品 P1-P10 0.5ml/支 10
最低檢出限參考品 L 0.5ml/支 1
重復(fù)性參考品 J 1ml/支 1
【使用方法和要求】陽性參考品和陰性參考品和精密性參考品直接作
為樣品使用，最低檢出限參考品用幽門螺桿菌抗體陰性人血漿或血清
稀釋后作為樣本使用。檢測時(shí)應(yīng)滿足以下要求：
項(xiàng)目名稱 要求
陰性參考品符合率 陰性參考品符合率（-/-）為 10/10
陽性參考品符合率 陽性參考品符合率（+/+）為 10/10
最低檢出限 檢測終點(diǎn)應(yīng)不低于 1:4 倍稀釋
重復(fù)性 平行檢測 10 次應(yīng)均為陽性，且顯色均一
【包裝】塑料管
【貯藏】長期保存應(yīng)置于-20°C以下。
【注意事項(xiàng)】
1、本品未經(jīng)滅活處理，具有生物危害，請根據(jù)生物安全實(shí)驗(yàn)室有關(guān)
管理?xiàng)l例處置。該參考品僅供幽門螺桿菌 IgG 抗體檢測試劑(膠體金
法)質(zhì)量控制及評價(jià)用。
2、使用時(shí)應(yīng)待參考品完全融化搖勻后方可加樣，凍融次數(shù)不能超過
3 次。
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