梅毒診斷試劑國(guó)家參考品(特異性)
??【編號(hào)】:YJ240013 ??【產(chǎn)品名稱】:梅毒診斷試劑國(guó)家參考品(特異性) ??【規(guī)格】:0.5ml/支 ??【價(jià)格】:13000元 梅毒螺旋體抗體國(guó)家參考品
英文:National Reference Panel for antibodies to Treponema Pallidum
批號(hào):240013-200901
性狀:血漿,液體
用途:本參考品由梅毒螺旋體(Treponema Pallidum,TP)抗體陽(yáng)性的感染者血漿、TP 相關(guān)病毒(如 HBV、HCV 等)感染者血漿、正常人血漿等制成;適用于TP 抗體診斷試劑(如酶聯(lián)免疫法、酶聯(lián)熒光法、化學(xué)發(fā)光法、時(shí)間分辨免疫熒光分析法、電化學(xué)發(fā)光法等)的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)。
包裝:白色凍存管。
規(guī)格:本參考品共 36 支樣品,組成如下:
使用方法及要求:
本參考品使用時(shí),應(yīng)滿足:
1)20 支 TP 抗體陰性參考品:應(yīng)全部為陰性反應(yīng),陰性參考品符合率應(yīng)為 20/20;
2)10 支 TP 抗體陽(yáng)性參考品:應(yīng)全部為陽(yáng)性反應(yīng),陽(yáng)性參考品符合率應(yīng)為 10/10;
3)4 支最低檢出限參考品,L1 應(yīng)檢出陽(yáng)性,L2 應(yīng)檢出陽(yáng)性,L3 可檢出陽(yáng)性或陰性;L4 應(yīng)檢出陰性;
4)精密性參考品:平行檢測(cè) 10 孔,變異系數(shù)(CV 值)應(yīng)≤15%。
儲(chǔ)藏條件:置于-20℃或以下。
注意事項(xiàng):
1.本參考品應(yīng)按有傳染性物品處理,操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。
2.本參考品不含任何防腐劑,應(yīng)避免微生物污染和生長(zhǎng)。
3.應(yīng)避免反復(fù)凍融,反復(fù)凍融應(yīng)不超過(guò) 3 次。
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