第二代甲/乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家參考品
??【編號(hào)】:YJ370007 ??【名稱(chēng)】:第二代甲/乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家參考品 ??【規(guī)格】:0.5mL/支,25支;2.5mL/支,2支 ??【價(jià)格】:32000元
第二代甲/乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家參考品
英文:2nd National Reference Panel for Influenza A/B ViralNucleic Acids Detection Kit
第二代甲/乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家參考品 2nd National Reference Panel for Influenza A/B Viral Nucleic Acids Detection Kit 【類(lèi)別】體外診斷試劑參考品 【批號(hào)】370007-202202 【性狀】?jī)龈蓜?/span> 【用途】參考品原料為呼吸道病原體培養(yǎng)物,經(jīng)滅活后使用含有磷酸 鹽緩沖液、血清白蛋白(約 1%)、海藻糖(或蔗糖、乳糖,5%)及明 膠(或明膠水解物、右旋糖酐,1%)的通用緩沖液稀釋并凍干制備而 成。適用于流感病毒核酸檢測(cè)試劑(包括但不限于熒光 PCR 法、恒溫 擴(kuò)增法)及呼吸道病原體多重核酸檢測(cè)試劑(待檢靶標(biāo)包含流感病毒 的雙重及雙重以上檢測(cè)試劑,包括但不限于熒光 PCR 法、恒溫?cái)U(kuò)增法、 熔解曲線法、芯片法)的質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)。 【組成和規(guī)格】 參考品類(lèi)型 參考品編號(hào) 病原體類(lèi)型/型別 規(guī)格(復(fù)溶后) 陽(yáng)性 P1 B/Victoria 0.5mL/支 P2 B/Yamagata 0.5mL/支 P3 B/Yamagata 0.5mL/支 P4 甲型 H1N1(2009) 0.5mL/支 P5 甲型 H1N1(2009) 0.5mL/支 P6 甲型 H1N1 0.5mL/支 P7 甲型 H3N2 0.5mL/支 P8 甲型 H3N2 0.5mL/支 P9 甲型 H7N9 0.5mL/支 P10 甲型 H5N1 0.5mL/支 陰性 N1 腦膜炎奈瑟菌 0.5mL/支 N2 肺炎支原體 0.5mL/支 N3 金黃色葡萄球菌 0.5mL/支 N4 肺炎鏈球菌 0.5mL/支 N5 鼻病毒 0.5mL/支 N6 冠狀病毒 229E 0.5mL/支 N7 呼吸道腺病毒(3 型) 0.5mL/支 N8 呼吸道腺病毒(7 型) 0.5mL/支 N9 呼吸道合胞病毒 B 型 0.5mL/支 N10 副流感病毒 2 型 0.5mL/支 重復(fù)性 R1 B/Yamagata 2.5mL/支 R2 甲型 H3N2、H1N1 混合物 2.5mL/支 檢出限 L1 B/Victoria 0.5mL/支 L2 B/Yamagata 0.5mL/支 L3 甲型 H1N1 0.5mL/支 L4 甲型 H3N2 0.5mL/支 L5 甲型 H1N1(2009) 0.5mL/支 【特性量值】 參考品類(lèi)型 參考品編號(hào) 濃度(U/mL) 擴(kuò)展不確定度 (U/mL)( K=2) 檢出限 L1 1.4E+07 0.2E+07 L2 2.1E+05 0.2E+05 L3 5.5E+06 1.0E+06 L4 5.9E+06 1.1E+06 L5 2.9E+06 0.2E+06 重復(fù)性 R1 9.3E+06 / R2 3.1E+06 / 【使用方法和要求】 1.參考品恢復(fù)至室溫,陽(yáng)性、陰性參考品分別加入 0.5mL 無(wú)酶去離子 水復(fù)溶,待液體完全澄清后作為待測(cè)樣品使用。重復(fù)性參考品 R1 和 R2 加入 2.5mL 無(wú)酶去離子水復(fù)溶,待液體完全澄清后,再分別用無(wú) 酶去離子水或符合試劑盒要求的稀釋液稀釋至相應(yīng)濃度后作為待測(cè) 樣品使用。檢出限參考品 L1~L5 均加入 0.5mL 無(wú)酶去離子水復(fù)溶,待 液體完全澄清后,再分別用無(wú)酶去離子水或符合試劑盒要求的稀釋液 稀釋至產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定的相應(yīng)濃度(參考品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的濃度、 試劑盒聲稱(chēng)的檢出限濃度,或包含以上濃度在內(nèi)的 10 倍/3 倍梯度稀 釋濃度),然后作為待測(cè)樣品使用。 注:以上樣本檢測(cè)之前均需要進(jìn)行核酸提取。 2.本參考品使用時(shí),應(yīng)滿足: 1)陽(yáng)性符合率: 流感病毒核酸檢測(cè)試劑:P1~P3 要求乙型流感均為陽(yáng)性,甲型流感為 陰性;P4~P10 要求甲型流感均為陽(yáng)性,乙型流感為陰性;并應(yīng)與預(yù) 期流感型別一致。陽(yáng)性符合率(+/+)應(yīng)為 10/10; 呼吸道病原體多重核酸檢測(cè)試劑:在試劑檢測(cè)靶標(biāo)范圍內(nèi),結(jié)果應(yīng)與 預(yù)期病原體類(lèi)型/型別一致; 2)陰性符合率: 流感病毒核酸檢測(cè)試劑:N1~N10 要求均為流感病毒陰性,陰性符合 率(-/-)應(yīng)為 10/10; 呼吸道病原體多重核酸檢測(cè)試劑:在試劑檢測(cè)靶標(biāo)范圍內(nèi),結(jié)果應(yīng)與 預(yù)期病原體類(lèi)型/型別一致; 3)重復(fù)性: 流感病毒核酸檢測(cè)試劑:使用試劑檢測(cè)靶標(biāo)范圍內(nèi)的重復(fù)性參考品進(jìn) 行檢測(cè),重復(fù)檢測(cè) 10 次(可自行稀釋至一個(gè)或多個(gè)相應(yīng)濃度),要求 R1 均為乙型流感陽(yáng)性、甲型流感陰性,R2 均為甲型流感陽(yáng)性、乙型 流感陰性,并應(yīng)與預(yù)期流感型別一致,且其檢測(cè)值的變異系數(shù)(CV,%) 均不大于 5.0%或符合試劑相關(guān)要求;
【類(lèi)別】體外診斷試劑參考品
【批號(hào)】370007-201801
【性狀】?jī)龈蓜?/span>
【用途】參考品原料為呼吸道病原體培養(yǎng)物,經(jīng)凍干而成。適用于甲/乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑(包括但不限于熒光 PCR 法、恒溫?cái)U(kuò)增法)及呼吸道病原體多重核酸檢測(cè)試劑(待檢靶標(biāo)包含流感病毒的雙重及雙重以上檢測(cè)試劑,包括但不限于熒光 PCR 法、恒溫?cái)U(kuò)增法、熔解曲線法、芯片法)的質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)。
【組成和規(guī)格】
特性量值】最低檢出限參考品 S1~S5 拷貝數(shù)(復(fù)溶后 0.5mL 原液)
分別為 2.0×10
7、2.8×10
7、8.0×10
7、1.2×10
7、1.8×10
7
copies/mL,
使用數(shù)字 PCR 方法定量;S1~S5 病毒滴度(復(fù)溶后 0.5mL 原液)分別
為 1.0×10
6、7.5×10
7、1.0×10
7、1.0×10
8和 1.3×10
7 TCID50/mL。
精密性參考品 CV1、CV2 病毒滴度(復(fù)溶后 2.5mL 原液)分別為 2.8
×10
2、2.8×10
3 TCID50/mL。
【使用方法和要求】
1.參考品恢復(fù)至室溫,陽(yáng)性、陰性參考品分別加入 0.5mL 無(wú) RNA 酶的去離子水復(fù)溶,精密性參考品加入 2.5mL 無(wú) RNA 酶的去離子水復(fù)溶,待液體完全澄清后作為待測(cè)樣品使用。最低檢出限參考品 S1~S5 加入0.5mL 無(wú) RNA 酶的去離子水復(fù)溶后,分別用無(wú) RNA 酶的去離子水進(jìn)行1:10
2、1:103、1:10
4、1:10
5及 1:10
6倍稀釋?zhuān)缓笞鳛榇郎y(cè)樣品使用。
|
上一篇:16種多環(huán)芳烴溶液混合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(HJ 911-2017/GB 5085.3-2007附錄K) | 下一篇:工業(yè)固體廢棄物中六價(jià)鉻成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) |
---|
產(chǎn)品明細(xì)
熱銷(xiāo)產(chǎn)品 新品上架
產(chǎn)品推薦 相關(guān)產(chǎn)品
- ·GBW08675???甲基汞溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
- ·NY2003002???甲醇中洛美沙星-D5溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
- ·GNM-M050063-2013???砷、鎘、銅、汞、鉛5種ICP金屬混標(biāo)
- ·GBW(E)082843???甲醇中三氯乙烯溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
- ·GBW10056???蘇丹紅I純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
- ·GBW(E)081601-1???鹽酸溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(0.5mol/L)
- ·NIM-RM2098???水質(zhì)石油類(lèi)紫外分光光度分析用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
- ·GBW01341???軸承鋼碳、硫成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
- ·GSB04-1777-2004???釹標(biāo)準(zhǔn)溶液 1000μg.mL
- ·GBW(E)030006???鈉鈣硅玻璃退火點(diǎn)與應(yīng)變點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
- ·VIP(PN)101121???果蔬汁中o,p'-DDT、α-六六六、β-六六六、γ-六六六、δ-六六六質(zhì)控樣品
- ·VIP(AS)09106???1,2-二溴乙烷標(biāo)準(zhǔn)品
- ·MM0628.16???喹那普利乙酯((3S)-2-[(2S)-2-[(1S)-1-(乙氧羰基)-3-苯基丙基]氨
- ·VIP(CT)101805???吡唑萘菌胺標(biāo)準(zhǔn)品
- ·OTS-160067-03???33種元素ICP-MS混標(biāo),±2%溶于2% HNO3 + Tr HF
- ·OTS-163221-02-0???23種元素ICP-MS混標(biāo)
- ·???抗氧化劑的作用有哪些?抗氧化劑的好處及壞處
- ·M330010???Methyl 2-(tert-Butoxycarbonylamino)-3-nitrobenzoate
- ·LF1210???福辛普利鈉雜質(zhì)H標(biāo)準(zhǔn)品
- ·004-120707???乳香對(duì)照藥材
首 頁(yè) |
對(duì)照品|
標(biāo)準(zhǔn)品|
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)|
實(shí)驗(yàn)試劑|
培養(yǎng)基|
菌種購(gòu)買(mǎi)|
新聞中心|
聯(lián)系我們|
網(wǎng)站地圖
2011-2018 中檢計(jì)量-萊耀生物@版權(quán)所有 Power by DedeCms
?