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KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突變檢測國家參考品
??【編號(hào)】:YJ-370025

??【產(chǎn)品名稱】:KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突變檢測國家參考品

??【規(guī)格】:36支/套(-70℃,避光)

??【用途】:

  KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變檢測國家參考品

  英文名稱:National reference materials for detection ofKRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA gene mutation
  批號(hào):370025-201702
  性狀:提取自福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)腫瘤組織的 DNA 樣本
  用途:本參考品用于以福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)或新鮮冷凍的腫瘤組織為待測樣本的 KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變檢測試劑盒的性能評價(jià),適用于高通量測序(即第二代測序技術(shù),NGS)、數(shù)字 PCR 法、實(shí)時(shí)熒光 PCR 法。(注:其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性)本 參 考 品 理 論 上 也 適 用 于 以 人 血 液 為 待 測 樣 本 的KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變檢測試劑盒的性能評價(jià),適用于高通量測序(即第二代測序技術(shù),NGS)、數(shù)字 PCR 法、實(shí)時(shí)熒光 PCR 法。(注:其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性)
  包裝:0.5mL 螺口凍存管
  規(guī)格:36 支/套,12UL/支,10 ng/uL,具體組成為:
KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變檢測國家參考品
KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變檢測國家參考品
  使用方法和要求:
  1、按照各 KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變檢測試劑盒的說明書進(jìn)
  行。
  2、采用本參考品進(jìn)行檢測時(shí)應(yīng)滿足前提條件:建庫過程中應(yīng)不超過1 個(gè)參考品樣本的建庫失敗。
  3、技術(shù)指標(biāo):
  1)準(zhǔn)確性:
  對 試 劑 盒 檢 測 范 圍 內(nèi) 的 陽 性 參 考 品 進(jìn) 行 檢 測 , 標(biāo) 注 的KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變位點(diǎn)均應(yīng)檢出。
  2)特異性:
  a)對陰性參考品進(jìn)行檢測,標(biāo)注的 KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變位點(diǎn)均不應(yīng)檢出。
  b)對于試劑 盒檢測范圍外的陽性參 考品進(jìn)行檢測,標(biāo)注 的KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變位點(diǎn)均不應(yīng)檢出。
  3)檢測限:
  a)對 5%突變頻率檢測限參考品和 2.5%突變頻率檢測限參考品進(jìn)行檢測,試劑盒檢測范圍內(nèi)標(biāo)注的 KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變位點(diǎn)均應(yīng)檢出;
  b)聲稱檢測限低于 2%~2.5%基因突變頻率的試劑盒,應(yīng)選擇相應(yīng)野生型基因組 DNA 稀釋至聲稱的突變頻率后進(jìn)行檢測,相應(yīng)基因突變應(yīng)均能檢出。
  注:
  1. 檢測限低于 2%~2.5%基因突變頻率的試劑盒,可根據(jù)試劑盒自身設(shè)置的檢測限,選擇 5%突變頻率檢測限參考品或 2.5%突變頻率檢測限參考品,用相應(yīng)的野生型基因組 DNA 進(jìn)行稀釋。(稀釋用野生型基因組 DNA 由中檢院提供,規(guī)格:200?L/支,10 ng/?L,提取自FFPE 臨床樣本)
  2. 5 號(hào)參考品除標(biāo)注的突變位點(diǎn)外,還存在 PI3KCA 基因 H1047R 突變位點(diǎn);
  31 號(hào)參考品除標(biāo)注的突變位點(diǎn)外,還存在 KRAS 基因 G12A 突變位點(diǎn);
  但在使用 5 號(hào)參考品和 31 號(hào)參考品進(jìn)行性能評價(jià)時(shí),僅針對其所標(biāo)注的基因突變位點(diǎn)進(jìn)行考察。
  貯藏:DNA 樣本置于-70℃以下保存,避免反復(fù)凍融。
  注意事項(xiàng):PCR 操作按照分區(qū)進(jìn)行,使用帶濾芯的槍頭吸取,防止污染。
  類別:國家參考品
  聲明:此對照品、標(biāo)準(zhǔn)品由中檢計(jì)量:提供查詢購買服務(wù)
  注:點(diǎn)擊cas,或者搜索:名稱、編號(hào)、cas均可顯示價(jià)格
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