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KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突變檢測國家參考品
??【編號(hào)】：YJ-370025

??【產(chǎn)品名稱】：KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突變檢測國家參考品

??【規(guī)格】：36支/套（-70℃，避光）

??【用途】：

　　KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變檢測國家參考品

　　英文名稱：National reference materials for detection ofKRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA gene mutation
　　批號(hào)：370025-201702
　　性狀：提取自福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）腫瘤組織的 DNA 樣本
　　用途：本參考品用于以福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）或新鮮冷凍的腫瘤組織為待測樣本的 KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變檢測試劑盒的性能評價(jià)，適用于高通量測序（即第二代測序技術(shù)，NGS）、數(shù)字 PCR 法、實(shí)時(shí)熒光 PCR 法。（注：其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性）本 參 考 品 理 論 上 也 適 用 于 以 人 血 液 為 待 測 樣 本 的KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變檢測試劑盒的性能評價(jià)，適用于高通量測序（即第二代測序技術(shù)，NGS）、數(shù)字 PCR 法、實(shí)時(shí)熒光 PCR 法。（注：其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性）
　　包裝：0.5mL 螺口凍存管
　　規(guī)格：36 支/套，12UL/支，10 ng/uL，具體組成為：
KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變檢測國家參考品
KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變檢測國家參考品
　　使用方法和要求：
　　1、按照各 KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變檢測試劑盒的說明書進(jìn)
　　行。
　　2、采用本參考品進(jìn)行檢測時(shí)應(yīng)滿足前提條件：建庫過程中應(yīng)不超過1 個(gè)參考品樣本的建庫失敗。
　　3、技術(shù)指標(biāo)：
　　1）準(zhǔn)確性：
　　對 試 劑 盒 檢 測 范 圍 內(nèi) 的 陽 性 參 考 品 進(jìn) 行 檢 測 ， 標(biāo) 注 的KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變位點(diǎn)均應(yīng)檢出。
　　2）特異性：
　　a）對陰性參考品進(jìn)行檢測，標(biāo)注的 KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變位點(diǎn)均不應(yīng)檢出。
　　b）對于試劑 盒檢測范圍外的陽性參 考品進(jìn)行檢測，標(biāo)注 的KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變位點(diǎn)均不應(yīng)檢出。
　　3）檢測限：
　　a）對 5%突變頻率檢測限參考品和 2.5%突變頻率檢測限參考品進(jìn)行檢測，試劑盒檢測范圍內(nèi)標(biāo)注的 KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變位點(diǎn)均應(yīng)檢出；
　　b）聲稱檢測限低于 2%~2.5%基因突變頻率的試劑盒，應(yīng)選擇相應(yīng)野生型基因組 DNA 稀釋至聲稱的突變頻率后進(jìn)行檢測，相應(yīng)基因突變應(yīng)均能檢出。
　　注：
　　1. 檢測限低于 2%~2.5%基因突變頻率的試劑盒，可根據(jù)試劑盒自身設(shè)置的檢測限，選擇 5%突變頻率檢測限參考品或 2.5%突變頻率檢測限參考品，用相應(yīng)的野生型基因組 DNA 進(jìn)行稀釋。（稀釋用野生型基因組 DNA 由中檢院提供，規(guī)格：200?L/支，10 ng/?L，提取自FFPE 臨床樣本）
　　2. 5 號(hào)參考品除標(biāo)注的突變位點(diǎn)外，還存在 PI3KCA 基因 H1047R 突變位點(diǎn)；
　　31 號(hào)參考品除標(biāo)注的突變位點(diǎn)外，還存在 KRAS 基因 G12A 突變位點(diǎn)；
　　但在使用 5 號(hào)參考品和 31 號(hào)參考品進(jìn)行性能評價(jià)時(shí)，僅針對其所標(biāo)注的基因突變位點(diǎn)進(jìn)行考察。
　　貯藏：DNA 樣本置于-70℃以下保存，避免反復(fù)凍融。
　　注意事項(xiàng)：PCR 操作按照分區(qū)進(jìn)行，使用帶濾芯的槍頭吸取，防止污染。
　　類別：國家參考品
　　聲明：此對照品、標(biāo)準(zhǔn)品由中檢計(jì)量：提供查詢購買服務(wù)
　　注：點(diǎn)擊cas，或者搜索：名稱、編號(hào)、cas均可顯示價(jià)格
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